ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。１９年以降の上市本格化・収益化を期待したい。株価は地合い悪化も影響して上場来安値更新の展開だが底値圏だろう。反発を期待したい。

■がん領域中心の創薬ベンチャー、開発権導入による臨床開発が主力

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐を適応症とするグラニセトロン経皮吸収型製剤ＳＰ－０１は、中国で１４年６月承認申請し、１８年７月承認取得した。

　末梢性Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）を適応症とする抗がん剤ＳＰ－０２は、日本・韓国・台湾・香港で第２相臨床試験（最終試験）実施中、１８年末完了予定である。中国では第２相臨床試験（最終試験）準備中である。１８年８月にはコロンビアのＨＢ社と、南米地域での販売等の独占的権利に関するライセンス契約（権利導出契約）を締結した。日本地域でのＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとの独占的開発販売契約に続き、収益化を目的とする２つ目の契約となる。
　がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液材ＳＰ－０３（スウェーデンのＣａｍｕｒｕｓ社が０９年欧州で上市）は、日本で１７年７月承認取得し、１８年５月国内独占販売権導出先であるＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマがエピシル口腔用液として販売開始した。中国では１６年５月承認申請完了し、１８年承認・１９年上期までに販売開始予定である。１８年８月にはスウェーデンのＣａｍｕｒｕｓ社と、韓国での独占開発販売権利を導入する契約を締結した。

　がん化学療法に伴う末梢神経障害を適応症とするＳＰ－０４（１７年１１月スウェーデンのＰｌｅｄ社と日本・中国・韓国・台湾・香港・マカオでの開発事業化独占的権利導入契約を締結、Ｐｌｅｄ社商標ＰｌｅｄＯｘ）は、Ｐｌｅｄ社が米国で実施した日本人第１臨床試験が１８年２月完了した。１８年６月には１８年度下期に第３相臨床試験を開始すると発表した。Ｐｌｅｄ社が実施する欧米地域に、当社権利地域（日本、韓国、台湾、香港）を参加せしめる国際共同臨床試験の形態により、Ｐｌｅｄ社主導のもとで実施する。

　なお中国での商流構築に関しては、１７年９月に伊藤忠商事＜８００１＞と中国販売にかかる代理店契約を締結している。対象製品はＳＰ－０１およびＳＰ－０３の中国販売用製品で、１８年から販売体制を整備している。

■１９以降の上市本格化・収益化期待

　１８年１２月期連結業績（ＩＦＲＳ）予想は、売上収益が１億円～６億円、営業利益と純利益が３０億円の赤字～３２億円の赤字としている。売上収益にはＳＰ－０１の中国承認時マイルストン収入と製品販売、およびＳＰ－０３日本製品販売と中国承認時マイルストン収入を計画している。なお１８年１２月期第１四半期に、継続企業の前提に関する重要事象等の記載を解消した。

　第２四半期累計は売上収益が８４百万円、営業利益が９億２３百万円の赤字、純利益が９億１６百万円の赤字だった。開発投資が先行しているが、疼痛緩和口腔用液材ＳＰ－０３が、１８年５月に国内独占販売権導出先であるＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマからエピシル口腔用液として販売開始された。当面は赤字予想だが１９年以降の上市本格化・収益化を期待したい。

　なお８月２８日に一般募集による公募増資（新株式発行１４７８万２７００株）を発表し、９月１３日に株式受け渡しが完了して３２億８６百万円を調達した。調達資金は１８年下期開始予定のＳＰ－０４第３相臨床試験の実施費用等に充当する。ただしオーバーアロットメントによる売り出しのための第三者割当増資（新株式２２１万７３００株）については、ＳＭＢＣ日興証券から新株式発行の申込を行わない旨の通知を受けたため、新株式を発行していない。

■株価は底値圏

　株価は１０月２５日に１８５円まで下押した。地合い悪化も影響して上場来安値更新の展開だが底値圏だろう。１０月２５日の終値は１８５円、時価総額は約１９４億円である。反発を期待したい。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）