メドレックスがストップ高買い気配、「リドカインテープ剤」追加試験を実施し良好な結果
- 2023/1/18 09:54
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■ＤＷＴＩと共同開発中、２０２３年前半に承認申請と発表
メドレックス＜４５８６＞（東証グロース）は１月１８日、買い気配のまま急伸し、午前９時２０分過ぎにストップ高の１２１円（３０円高）に達した。１７日の夕方、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬ＭＲＸ－５ＬＢＴ（リドカインテープ剤、商標名Ｌｙｄｏｌｙｔｅ）について、米国での追加試験で良好な結果（速報値）を得たと発表し、注目集中となった。共同開発するデ・ウエスタン・セラピテクス研究所（ＤＷＴＩ）＜４５７６＞（東証グロース）も高い。
発表によると、同社グループとＤＷＴＩが米国で共同開発している、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬ＭＲＸ－５ＬＢＴ（リドカインテープ剤、商標名Ｌｙｄｏｌｙｔｅ）について、米国規制当局であるアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ：Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）から承認取得のために必要であると指摘を受けた試験について追加実施した上で再申請する方針を開示していたが、このたび、試験の内容詳細についてＦＤＡと合意した追加試験を実施し、良好な結果（速報値）を得た。
２０２３年前半に承認申請を行い、６ヵ月間の審査期間を経て２０２３年後半に承認取得することを見込んでいるとした。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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