オンコリスバイオファーマ、再生医療等製品製造販売業の許可取得、腫瘍溶解ウイルス実用化へ前進
- 2025/4/18 08:17
- ＩＲ企業情報
■製薬会社型事業モデル確立への戦略的マイルストーン
オンコリスバイオファーマ＜４５８８＞（東証グロース）は４月１７日、再生医療等製品製造販売業者の業許可を取得したと発表。同社は２０２４年１１月に東京都へ許可申請を行っていた。この許可取得により、同社は２０２５年１２月期に計画している腫瘍溶解ウイルスＯＢＰ－３０１の再生医療等製品としての承認申請に向けて前進した。
同社は食道がんを最初の適応症として開発を進める腫瘍溶解ウイルスＯＢＰ－３０１の国内承認取得後、日本国内における安全性確保および品質管理の責任を担う製造販売業者となる予定だ。
今回の業許可取得は業績への直接的影響は軽微だが、製品販売収入が持続的に得られる製薬会社型事業モデルを実現するための重要なマイルストーンと位置づけられている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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