日本エム・ディ・エムの米子会社、人工股関節新製品「Ｔｒｉｖｉｃｔａ Ｈｉｐ Ｓｔｅｍ」の米国食品医薬品局薬事承認取得し米国で販売
- 2024/3/19 17:23
- プレスリリース
日本エム・ディ・エム＜７６００＞（東証プライム）の米国子会社であるＯｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ＯＤＥＶ社）は３月１９日、人工股関節新製品「Ｔｒｉｖｉｃｔａ Ｈｉｐ Ｓｔｅｍ」の米国食品医薬品局（ＦＤＡ）薬事承認を取得し、米国において同製品の販売を開始すると発表。
Ｔｒｉｖｉｃｔａ Ｈｉｐ Ｓｔｅｍは、主に変形性股関節症に適用される人工股関節であり、その特徴は、ステムの形状が３つの平面を有するテーパー（トリプル・テーパー）形状となっていること、及び、焼結ビーズコーティングとハイドロキシアパタイト（ＨＡ）コーティングの二層コーティング加工を施していること。
なお、同製品は、軟部組織を温存する手術手技に対応しており、患者の多様な髄腔形状にフィットすることが期待できる。また、焼結ビーズコーティングが、ビーズ内での骨成長を促し長期の安定的な固定を促進することに加え、ハイドロキシアパタイト（ＨＡ）コーティングが生物学的な固定を促進することが期待できる。
人工股関節市場は、トリプル・テーパー形状のステムに対するニーズが拡大しており、ＯＤＥＶ社人工股関節製品ラインナップにＴｒｉｖｉｃｔａ Ｈｉｐ Ｓｔｅｍが加わることで、米国における人工股関節の販売拡大が期待できる。
■製品
・製品名：Ｔｒｉｖｉｃｔａ Ｈｉｐ Ｓｔｅｍ
・承認番号：Ｋ２３３７５８
・用途：人工股関節置換術用材料
■販売開始予定
・２０２５年３月期第１四半期から米国にて限定販売
（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）
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