オンコリスバイオファーマ、ＯＢＰ－３０１承認・上市へ前進、神経難病薬も開発加速
- 2026/3/23 07:46
- ＩＲ企業情報
■食道がん治療薬申請を軸に成長戦略、ＯＢＰ－６０１も拡大局面
オンコリスバイオファーマ＜４５８８＞（東証グロース）は３月１９日、事業計画及び成長可能性に関する事項を発表した。ウイルス学に立脚した創薬を軸に、腫瘍溶解ウイルス「ＯＢＰ－３０１」と神経難病治療薬「ＯＢＰ－６０１」を中核とするハイブリッド型事業モデルを掲げた。２０２５年１２月期はトランスポゾン社からの収入があった一方、円高や研究開発費増加で減収・赤字拡大となった。
■食道がん向けＯＢＰ－３０１は承認申請済み、２０２６年は薬価収載と発売が焦点
主力のＯＢＰ－３０１は、食道がん向けで２０２５年１２月に製造販売承認申請を実施した。国内第２相試験では局所奏効率５８．３％、２４週時点の局所完全奏効率４１．７％を示し、重篤な副作用は認められていないとした。２０２６年は製造販売承認、薬価収載、発売、１８カ月・２４カ月安定性試験クリア、効能拡大試験開始などを目標に据える。
■ＯＢＰ－６０１はＰＳＰ・ＡＬＳ・アルツハイマー病で展開、トランスポゾン社との提携価値拡大を狙う
ＯＢＰ－６０１は神経変性疾患向けに全世界でライセンス型事業を展開する。進行性核上性麻痺（ＰＳＰ）ではＦＤＡのファストトラック指定を受け、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）でも第２相試験データを積み上げた。トランスポゾン社との契約総額は販売ロイヤリティを除き３億ドル以上で、同社の資金調達、ＰＳＰ第３相、ＡＬＳの第２／３相、アルツハイマー病試験の進展が焦点となる。
■ＯＢＰ－７０２は初回臨床入りへ、非中核案件は優先順位を下げ主力資源を集中
一方、次世代腫瘍溶解ウイルス「ＯＢＰ－７０２」は２０２６年に初のヒト投与を予定し、岡山大学の医師主導治験を通じて膵がんでの開発を進める。反対に、ＯＢＰ－２０１１、ＯＢＰ－４０１、ＯＢＰ－８０１は優先順位を引き下げ、経営資源をＯＢＰ－３０１へ集中させる方針だ。２０２６年１２月期業績予想は、マイルストーン収入や薬価、販売開始時期など変動要因が大きいため開示を控えた。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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