生化学工業が製造販売承認を取得した腰椎椎間板ヘルニア治療剤を８月１日より科研製薬が販売を開始する
- 2018/7/31 17:32
- ＩＲ企業情報
■国内初となる椎間板内に直接注射する治療剤
生化学工業＜４５４８＞（東１）は３１日、２０１８年３月２３日に製造販売承認を取得した腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア（Ｒ）椎間板注用１．２５単位」（一般名：コンドリアーゼ）について、８月１日より科研製薬が販売を開始することを発表した。
国内初となる椎間板内に直接注射する治療剤であり、全身麻酔の必要もなく、手術療法と比較して患者への身体的侵襲が小さいという特徴を有している。１回の投与により後縦靱帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニアの症状改善効果が期待できることから、治療の新たな選択肢となる。
コンドリアーゼは、国内初の椎間板内酵素注入療法に用いる薬剤であることから、適正使用推進及び安全性確保のため、使用にあたって「医師要件」等が設定されている。発売当初は、「日本脊椎脊髄病学会又は日本脊髄外科学会の指導医、その指導下にある医師、もしくは本剤の治験に参加した医師」等の要件を満たす場合にコンドリアーゼを使用することができる。
日本脊椎脊髄病学会では、適正に使用されるようウェブサイト（http://www.jssr.gr.jp/）で要件の詳細を公開している。（日本脊髄外科学会では医師要件等を検討中である。）なお、医師要件等については、販売開始後半年から１年を目安に、市販後の安全性情報等を精査し、関連学会と連携して独立行政法人医薬品医療機器総合機構と合意の上で見直しを進める方針。
関連記事
ピックアップ記事
-
2025/5/21
【熱中症対策】企業の半数以上が「義務化」を認知、建設業で突出した意識■９割超が対策を実施も、「ＷＢＧＴ」の認知は依然として低調 帝国データバンクの調査により、「熱中… -
2025/5/20
吉野家ＨＤ、ラーメン事業を第３の柱に５年で５倍成長へ、中期経営計画を発表■「変身と成長」掲げ１３００億円の積極投資、収益構造の転換図る 吉野家ホールディングス＜９８６１… -
■人手不足を補いながら顧客満足度の向上に貢献 シャープ＜６７５３＞（東証プライム）は５月２０日、…
