ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。ＳＰ－０３は中国での承認取得が１９年にズレ込む可能性となったが、販売開始は１９年中の予定で変更はない。１９年以降の上市本格化・収益化を期待したい。株価は１０月の上場来安値に接近したが底値圏だろう。反発を期待したい。

■がん領域中心の創薬ベンチャー、開発権導入による臨床開発が主力

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐を適応症とするグラニセトロン経皮吸収型製剤ＳＰ－０１は、中国で１８年７月承認取得した。製品上市は１９年１２月期第１四半期を予定している。１８年１１月には、中国での販売代理店契約を締結している伊藤忠商事＜８００１＞向けに製品出荷を開始したと発表している。

　末梢性Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）を適応症とする抗がん剤ＳＰ－０２は、日本・韓国・台湾・香港でアジア国際第２相臨床試験（最終試験）を実施中で、１９年中の完了予定、２０年承認申請予定である。中国では第２相臨床試験（最終試験）準備中である。１８年８月にはコロンビアのＨＢ社と、南米地域での販売等の独占的権利に関するライセンス契約（権利導出契約）を締結した。日本地域でのＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとの独占的開発販売契約に続き、収益化を目的とする２つ目の契約となる。

　がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液材ＳＰ－０３（スウェーデンのＣａｍｕｒｕｓ社が０９年欧州で上市）は、日本で１７年７月承認取得し、１８年５月国内独占販売権導出先であるＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマがエピシル口腔用液として販売開始した。なお中国では１６年５月承認申請し、１８年中の承認取得を見込んでいたが、１９年にズレ込む可能性が生じている。販売開始は１９年中の予定で変更はない。また１８年８月にはスウェーデンのＣａｍｕｒｕｓ社と、韓国での独占開発販売権利を導入する契約を締結した。１９年中の承認申請を予定している。

　がん化学療法に伴う末梢神経障害を適応症とするＳＰ－０４（１７年１１月スウェーデンのＰｌｅｄ社と日本・中国・韓国・台湾・香港・マカオでの開発事業化独占的権利導入契約を締結、Ｐｌｅｄ社商標ＰｌｅｄＯｘ）は、Ｐｌｅｄ社が米国で実施した日本人第１臨床試験が１８年２月完了した。１８年６月には１８年度下期に第３相臨床試験を開始すると発表した。Ｐｌｅｄ社が実施する欧米地域に、当社権利地域（日本、韓国、台湾、香港）を参加せしめる国際共同臨床試験の形態により、Ｐｌｅｄ社主導のもとで実施する。

　なお中国での商流構築に関しては、１７年９月に伊藤忠商事と中国販売にかかる代理店契約を締結している。対象製品はＳＰ－０１およびＳＰ－０３の中国販売用製品で、１８年から販売体制を整備している。また自販戦略として、北京市・上海市・広州市では、自社でのセールス・マーケティングを行う。

■１９以降の上市本格化・収益化期待

　１８年１２月期連結業績（ＩＦＲＳ）予想は、売上収益が１億円～６億円、営業利益と純利益が３０億円の赤字～３２億円の赤字としている。売上収益にはＳＰ－０１の中国承認時マイルストン収入と製品販売、およびＳＰ－０３日本製品販売と中国承認時マイルストン収入を計画している。

　なお１８年１２月期第１四半期に、継続企業の前提に関する重要事象等の記載を解消した。また第３四半期累計は、売上収益が１億１０百万円、営業利益が１５億３８百万円の赤字、純利益が１５億３３百万円の赤字だった。当面は赤字だが１９年以降の上市本格化・収益化を期待したい。

■株価は底値圏

　株価は１２月１１日に１５８円まで下押して１０月の上場来安値１５７円に接近した。ただし底値圏だろう。１２月１４日の終値は１７２円、時価総額は約１８０億円である。反発を期待したい。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）