科研製薬＜４５２１＞（東１）は整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカーである。開発パイプラインの充実、外用爪白癬治療剤クレナフィンの価値最大化を推進している。１９年３月期第３四半期累計は薬価改定や研究開発費増加などで減収減益だった。通期は減収減益予想を据え置いた。

■整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカー

　整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカーで、農業薬品や飼料添加物、不動産賃貸（文京グリーンコート関連賃貸）なども展開している。

　医療用医薬品・医療機器は、生化学工業＜４５４８＞からの仕入品である関節機能改善剤アルツ、１４年９月国内販売開始した日本初の外用爪白癬治療剤クレナフィンを主力として、癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、高脂血症治療剤のリピディル、創傷治癒促進剤のフィブラストスプレー、ジェネリック医薬品も展開している。

　１６年１２月国内販売開始した歯周組織再生剤「リグロス歯科用液キット」は、組み換え型ヒトｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞成長因子）を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品である。１８年８月には、生化学工業が製造販売承認取得した腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコアの販売を開始した。

■開発パイプライン充実やクレナフィン海外導出を推進

　成長基盤整備として開発パイプラインの充実、外用爪白癬治療剤クレナフィンの価値最大化を推進している。

　原発性局所多汗症を適応症とするＢＢＩ－４０００（外用抗コリン剤、１５年３月米ブリッケル・バイオテック社から導入、日本とアジア主要国における独占的開発・販売・製造権）は第３相段階である。熱傷焼痂除去剤ＫＭＷ－１（海外商品名ＮｅｘｏＢｒｉｄ、１６年４月イスラエルのメディウンド社から導入、日本における独占的開発・販売権）は第３相段階である。ポスト・クレナフィンの位置付けで爪真菌症を適応症とする自社創薬のＫＰ－６０７は第１相段階である。

　１７年６月スイスのＮｕｍａｂ社と、Ｎｕｍａｂ社が有する多重特異性抗体医薬を創製する技術に基づき、炎症性疾患を対象疾患とする新規抗体医薬候補品の創薬を目的とした共同研究契約を締結した。１８年２月カナダのボシュヘルス社と、新規化合物ＫＰ－４７０の独占的ライセンス実施許諾契約を締結した。米国、カナダ、欧州において皮膚疾患およびリウマチ性疾患を対象に、ＫＰ－４７０を有効成分とする外用剤を独占的に開発・販売する権利を供与した。

　１９年１月には米国コーバス社と、コーバス社が全身性強皮症および皮膚筋炎を対象として開発中のレナバサム（一般名）について、日本における開発・事業化に関する提携およびライセンス契約を締結した。

　クレナフィンの海外への導出では、カナダのボシュヘルス社が米国・カナダにおいて１４年から販売（商品名Ｊｕｂｌｉａ）している。海外自社テリトリーは１７年６月韓国で導出先の東亞ＳＴが販売開始、１８年６月台湾で導出先の台田薬品（田辺三菱製薬の子会社）が承認取得した。１８年１０月には香港・マカオで香港メインライフ社と独占的供給契約を締結した。香港メインライフ社は２０年発売を目指している。１９年２月には中国ＡＩＭ社と、中国における独占的ライセンス実施許諾および供給契約を締結した。

■１９年３月期３Ｑ累計減収減益、通期減収減益予想据え置き

　１９年３月期第３四半期累計連結業績は売上高が前年同期比５．６％減の７２５億８４百万円、営業利益が１６．０％減の１９９億０３百万円、経常利益が１５．８％減の２０２億５４百万円、純利益が１５．５％減の１４２億４７百万円だった。

　売上面ではクレナフィンが１．２％増と堅調だったが、薬価改定や競合品などの影響でアルツが１５．２％減、セプラフィルムが３．７％減、フィブラストスプレーが１３．７％減、リピディルが４３．６％減、ジェネリック医薬品が１２．８％減となった。利益面では売上原価率が前年並みだったが、減収に加えて、研究開発費が大幅に増加（３４．０％増の７７億４４百万円）して減益だった。

　通期の連結業績予想は据え置いて、売上高が１８年３月期比３．７％減の９４８億円、営業利益が１８．２％減の２２５億円、経常利益が１８．１％減の２２８億円、純利益が１３．９％減の１６４億円としている。配当予想は１８年３月期と同額の年間１５０円（第２四半期末７５円、期末７５円）で、予想配当性向は３６．３％となる。

　売上面では、クレナフィンが３．２％増、セプラフィルムが０．４％増と堅調な推移を見込むが、アルツが薬価改定で１２．５％減、フィブラストスプレーが薬価改定で１４．３％減、リピディルが競合影響で３１．１％減、そしてジェネリック医薬品が５．０％減の計画である。減収に加えて、研究開発費が大幅に増加（４３．５％増の１１７億円の計画）して減益予想である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）