Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ＜２１９Ａ＞（東証グロース）は、前日１６日に７５円安の１４６４円と急反落して引けた。日経平均株価が７３０円安、東証グロース市場指数が１．１８％安とそれぞれ急反落したことから、前々日１５日に１００円超高と急反発し、今年７月３０日の新規株式公開（ＩＰＯ）時につけた初値１５４８円を上抜き１６０９円まで買われる場面もあった同社株にも目先の利益を確定する売り物が出た。ただこの日の安値１４５６円からは小戻して引けており、同社のリードパイプラインの他家ｉＰＳ細胞由来心筋球の開胸投与による心不全患者への治療プログラム「ＨＳ－００１」の第Ⅰ／Ⅱ相臨床（ＬＡＰｉＳ試験）で、高容量１例目投与に関して、１０月１日に安全性評価委員会のレビューが完了したことを見直し、同パイプラインが、日本で「条件及び期限付き承認制度」を活用する早期上市に大きい一歩になるとして直近ＩＰＯバイオ株買いも交錯した。実際に同社は、前日大引け後にマイルストンの前倒しによる今２０２４年１０月期業績の上方修正を発表した。

■ターゲット患者は７００万人にのぼり巨額の契約一時金・マイルストン

　ＬＡＰｉＳ試験は、他家ｉＰＳ細胞から作製した心筋細胞を分化誘導して純化し、移植細胞として心不全患者に投与するもので、すでに今年７月３０日に心筋細胞を５０００万個投与する低用量群で安全評価委員会のレビューを受け、高用量群投与の開始が推奨されていた。今回の今年８月からスタートした心筋細胞を１億５０００万個投与する１例目でも安全性が確認され、高用量投与治験が継続される。この治験進行とともに心筋球が患者の心筋と結合し再筋肉化することで心収縮の改善、投与部周辺で新たな血管が形成される作用機序が期待され、心不全患者の再生医療に大きく前進することになる。

　心臓病は、全世界で死因の第１位を占め、心不全患者は世界で６５００万人、日本で１３０万人に達すると推定され、このうち同社の「ＨＳ－００１」のターゲット患者は、世界で７００万人、米国で７０万人～８０万人、日本で１６万人と想定されている。同社は、世界第２位の製薬会社のノボノルディスク・エーエス社と独占的技術提携・ライセンス契約をして契約一時金とマイルストンの合計額は最大５億９８００万ドル（約８９１億円）にのぼる。今２０２４年１０月期業績は、ＩＰＯ時に売り上げ１億５３００（前期比５５．６％減）、営業利益１９億６５００万円の赤字（前期は１４億５９００万円の赤字）、経常利益１７億９８００万円の赤字（同１４億５６００万円の赤字）、純利益１７億９８００万円の赤字（同１４億７４００万円の赤字）と見込み、なお開発投資負担が先行するが、前日１６日大引け後には、次期２０２５年１０月期に見込んでいたマイルストンが２０２４年１０月期前倒しになるとして上方修正した。売り上げが、８億７４００万円（前期比２．５４倍）と増収転換したほか、純利益も、８億９６００万円の赤字と赤字幅の縮小を見込んだ。

■２５日線出没の三角保ち合いを上放れ初値抜けから上場来高値に再挑戦

　株価は、公開価格１１６０円でＩＰＯされ、ＩＰＯと同時に安全評価委員会で「ＨＳ－００１」の高容量投与開始が奨励されたと発表されたことも加わり１５４８円で初値をつけ、１７７０円まで上値を伸ばしたが、直後に日経平均株価が過去最大の下落幅となる全般相場急落とともに上場来安値９０１円へ突っ込んだ。同安値から売られ過ぎ修正で１７８５円までリバウンドして１２７８円安値へ再調整するもみ合いのなか、高容量投与開始で上場来高値１８７８円まで急伸し、戻り売りが交錯して２５日移動平均線を出没する三角保ち合いを続けてきた。三角保ち合いを上放れ、再度の初値抜けから上場来高値奪回に再挑戦しよう。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）