【引け後のリリース】シンバイオ製薬が米・欧で承認済み新薬を国内で臨床試験（第３相）開始
- 2016/6/13 17:09
- 株式投資ニュース
■２０１９年の製造販売承認取得をめざす
シンバイオ製薬＜４５８２＞（ＪＱＧ・売買単位１００株）は１３日の大引け後、自己疼痛管理用医薬品「ＳｙＢ Ｐ－１５０１」（以下、「本製品」）の、入院期間中の短期術後急性疼痛管理を適応とした第３相臨床試験を開始したと発表。２０１９年の製造販売承認取得をめざし、本第３相臨床試験を進めるとした。１３日の株価終値は２７６円（１５円安）だった。
発表によると、同社は、本製品の日本における独占的開発権・販売権を２０１５年１０月２日にザ・メディシンズ・カンパニー社（本社：米国ニュージャージー州）から取得した。
本製品は、すでに米国で２０１５年４月３０日にアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認を受け販売が開始されており、また欧州でも、２０１５年１１月２０日に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）より承認を受けている。
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