ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。上市が本格化する１８年以降の収益化を期待したい。株価は安値圏モミ合いから上放れて戻り歩調だ。

■がん領域中心に開発

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、アンメット・メディカルニーズ（いまだに有効な治療方法が確立されていない、あるいは治療方法が限られている疾病に対する新たな治療の必要性および期待）に応えるために、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　開発状況として、がん化学療法および放射線療法によるによる悪心・嘔吐を対象疾病とするＳＰ－０１は中国で１７年度承認予定・１８年以降上市予定、末梢性Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）を対象疾病とするＳＰ－０２は日本・韓国・台湾・香港で第２相臨床試験（最終試験）実施中・１８年末完了予定、がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液材のＳＰ－０３は中国で承認申請中・１８年以降上市予定などとしている。

　１７年７月にはＳＰ－０３「エピシル口腔用液」の日本における医療機器製造販売承認を取得した。日本における独占販売権導出先Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマから販売される。１７年９月には伊藤忠商事＜８００１＞と中国販売にかかる代理店契約を締結した。対象製品はＳＰ－０１の中国販売用製品、ＳＰ－０３の中国販売用製品である。

　１７年１１月にはスウェーデンのＰｌｅｄ社と、がん化学療法に伴う末梢神経障害を適応とする開発品（開発コードＳＰ－０４、Ｐｌｅｄ社商標ＰｌｅｄＯｘ）に関して、日本・中国・韓国・台湾・香港・マカオでの開発事業化独占的権利導入契約を締結した。

　そして１２月１日には「ＳＰ－０４」の進捗に関してリリースした。日本人等を対象にした米国での第１相臨床試験における被験者への投与開始について、本第１相臨床試験を実施するＰｌｅｄ社が発表した。なおＰｌｅｄ社は第３相国際共同臨床試験を本年中に開始する予定を公表しており、本第１相臨床試験は当社の権利地域における今後の臨床開発に資することを目的として実施される。

■１８年以降の上市本格化期待

　１７年１２月期連結業績（ＩＦＲＳ）予想は、売上収益が４億２３百万円、営業利益が１７億８７百万円の赤字、税引前利益が１７億９３百万円の赤字、親会社の所有者に帰属する当期利益が１７億９８百万円の赤字としている。

　ＳＰ－０３日本承認時マイルストン収入４億円は１７年７月の当局承認を機にＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマから収入済みである。費用面ではＳＰ－０２の国際共同治験（最終試験）本格化による研究開発費の増加、中国販売開始準備のためのマーケティング費用や販売人員採用費用の増加を見込んでいる。上市が本格化する１８年以降の収益化を期待したい。

■株価は安値圏モミ合い上放れて戻り歩調

　株価は安値圏３００円台前半でのモミ合いから上放れて戻り歩調だ。１２月０８日の戻り高値４７６円から一旦反落したが、自律調整の範囲だろう。１２月２１日の終値は３９２円、時価総額は約３４４億円である。週足チャートで見ると１３週移動平均線が２６週移動平均線を上抜いて先高感を強めている。（ＭＭ）