創薬ベンチャーのアールテック・ウエノ＜４５７３＞（ＪＱＳ）の株価は、ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験で有意差が得られなかったことから急落した。しかし当面の業績は好調だ。売りがほぼ一巡して切り返し展開だろう。

　緑内障・高眼圧症治療レスキュラ点眼薬の製造販売、および米スキャンポ社の便秘症治療薬ＡＭＩＴＩＺＡ（アミティーザ）カプセル受託製造を主力としている。

　当社はＡＭＩＴＩＺＡカプセルの全世界における独占的製造供給権を保有している。米スキャンポ社はＡＭＩＴＩＺＡカプセルの日本と欧州での販売承認取得や米国での追加新薬承認取得、さらにレスキュラ点眼薬の米国上市など販売地域や適応の拡大戦略を推進している。また米スキャンポ社は武田薬品工業＜４５０２＞とＡＭＩＴＩＺＡカプセルに関するグローバルライセンス契約を締結（１４年１０月）している。

　中期経営目標値としては１６年３月期のＲＯＥ１０％以上を目指し、新薬開発は網膜色素変性、重症ドライアイ、アトピー性皮膚炎関連を中心に進めている。

　日本発・世界初の網膜色素変性治療薬を目指すウノプロストン（開発コードＵＦ－０２１）点眼液については、１４年８月にウノプロストン点眼液へのトロメタモール配合に関する日本特許が成立し、１１月にはウノプロストンが厚生労働省から網膜色素変性を対象とするオーファンドラッグに指定された。海外におけるウノプロストンの開発・商業化権については米スキャンポ社にライセンスし、当社はウノプロストン製品の独占的製造供給権を保有している。

　なお３月９日に、ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験の終了と解析結果の速報を発表した。主要評価項目において統計学的な有意差を得ることができなかったため、さまざまな角度からデータを整理し、承認申請の可能性を鋭意検討しているとした。

　日本発・世界初の生物製剤による重症ドライアイ治療薬を目指す遺伝子組み換え人血清アルブミン（ＲＵ－１０１）点眼液については１４年１１月、米国での第１相および第２相を合わせた臨床試験を完了した。

　抗炎症作用や免疫調節作用を有するＶＡＰ－１阻害剤である新規化合物ＲＴＵ－１０９６については、経口内服薬として１４年１０月に第１相臨床試験を開始した。候補疾患としてはアトピー性皮膚炎などの皮膚化疾患がある。皮膚疾患領域では男性型脱毛症関連（ＲＫ－０２３）が第２相臨床試験を開始している。

　なお米国で係属していたＡＭＩＴＩＺＡカプセルの特許侵害訴訟に関して、米スキャンポ社、当社、武田薬品工業は１４年１０月、Ｐａｒ社との和解・ライセンス契約を締結した。また１４年１１月には米スキャンポ社、当社、武田薬品工業が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）にＡＭＩＴＩＺＡカプセル後発品申請を行ったＤｒ．Ｒｅｄｄｙｓ社に対して特許侵害訴訟を提起した。

　今期（１５年３月期）の業績（非連結）見通し（２月１２日に増額修正）は売上高が前期比１８．２％増の６６億３９百万円、営業利益が同４８．６％増の２１億０９百万円、経常利益が同５３．１％増の２２億６１百万円、純利益が同５３．２％増の１６億２７百万円、配当予想（２月１２日に増額修正）が前期比５円増配の年間３０円（期末一括）としている。

　第３四半期累計（４月～１２月）は前年同期比１．４％増収、同２０．３％営業減益、同１２．５％経常減益、同７．３％最終減益だった。臨床試験に伴う研究開発費の増加で減益だったが、売上面ではＡＭＩＴＩＺＡカプセルが好調だった。

　四半期別推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１１億４６百万円、第２四半期（７月～９月）１５億８２百万円、第３四半期（１０月～１２月）１５億４４百万円で、営業利益は第１四半期１億３８百万円、第２四半期２億７３百万円、第３四半期４億５１百万円である。営業損益は改善基調だ。

　通期ベースでは、レスキュラ点眼薬が日本で薬価改定の影響を受けるが、ＡＭＩＴＩＺＡカプセルの日本での出荷数量が想定を大幅に上回り、米国向けＡＭＩＴＩＺＡカプセルは為替のドル高・円安進行がプラス要因となる。

　修正後の製品別売上高の計画はレスキュラ点眼薬が同１３．５％減の１２億８３百万円、ＡＭＩＴＩＺＡカプセルが同３１．８％増の５２億６６百万円である。想定為替レートは１ドル＝１１５円で、１円の変動で営業利益は約６百万円変動するとしている。来期（１６年３月期）についても、ＡＭＩＴＩＺＡカプセルの好調や、為替のドル高・円安進行などで収益拡大が期待される。

　株価の動きを見ると、ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験で有意差が得られなかったことから、昨年来高値圏から３月１７日の１３１４円まで急落した。ただしその後は下げ渋り感を強めている。売りがほぼ一巡したようだ。

　３月２６日の終値１３５３円を指標面で見ると、今期予想ＰＥＲ（会社予想のＥＰＳ８４円３４銭で算出）は１６倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３０円で算出）は２．２％近辺、実績ＰＢＲ（前期実績のＢＰＳ４７３円６１銭で算出）は２．９倍近辺である。

　週足チャートで見ると、大陰線を引いて一気に５２週移動平均線まで割り込んで調整局面だが、当面の業績は好調だ。売りがほぼ一巡して切り返し展開だろう。