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科研製薬の原発性腋窩多汗症治療剤「ＢＢＩ－４０００」が米国第３相試験で主要評価項目を達成
- 2021/10/14 18:57
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■導入元の米ブリッケル社が２つの第３相臨床試験の結果速報を発表
科研製薬＜４５２１＞（東１）は１０月１４日の１７時、原発性腋窩（えきか）多汗症治療剤「ＢＢＩ－４０００」が米国第３相試験で主要評価項目を達成と発表した。導入元である米Ｂｒｉｃｋｅｌｌ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．（コロラド州、ブリッケル社）が原発性腋窩多汗症を対象とした２つの米国第３相臨床試験の結果速報を１０月７日（米国時間）に発表した。
本試験では、「ベースラインから治療終了時のＨＤＳＭ－Ａｘが２ポイント以上改善した被験者の割合」及び「ベースラインから治療終了時の発汗重量の変化量」の２つの主要評価項目（コプライマリ・エンドポイント）において、治験薬（ソフピロニウム臭化物１５％含有製剤）投与群にプラセボ投与群に対する統計学的な有意差が認められた。また、忍容性も良好だった。
日本では科研製薬がＢＢＩ－４０００の開発を行い、原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック・ゲル５％」として２０２０年１１月より販売している。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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