科研製薬は壊死組織除去剤「ネキソブリッド外用ゲル５ｇ」の国内製造販売承認を取得
- 2022/12/23 19:59
- プレスリリース
■同剤の販売開始時期は、製品準備の都合で２０２３年夏ごろを予定
科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）は２３日、壊死組織除去剤「ネキソブリッド外用ゲル５ｇ」（開発記号：ＫＭＷ－１、一般名：なし、以下「同剤」）について、本日、「深達性 II 度又は III 度熱傷における壊死組織の除去」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。
同剤はパイナップル茎の搾汁精製物を有効成分とし、タンパク質分解作用により熱傷によ って壊死した組織を除去する外用剤である。熱傷部位に塗布及び除去することで、健常な組織を温存したまま、壊死組織を選択的に簡便かつ速やかに除去することができる。 なお、海外ではＮｅｘｏＢｒｉｄとして欧州やイスラエルなど４０ヵ国以上で承認されている。
科研製薬は、ＭｅｄｉＷｏｕｎｄ Ｌｔｄ．（イスラエル、以下「メディウンド社」）と同剤の日本における独占的ライセンス実施許諾契約を２０１６年４月に締結し、開発を進めてきた。同剤は、深達性Ⅱ度又はⅢ度熱傷の患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験において良好な有効性と安全性が確認されており、２０２１年２月に希少疾病用医薬品に指定され、２０２１年６月に製造販売承認申請を行っていた。 なお、同剤の販売開始時期は、製品準備の都合により２０２３年夏ごろを予定している。科研製薬は、壊死組織除去剤という新たな熱傷治療の選択肢を提供することで、より多くの患者のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献ができるものとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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