ヘリオス、ＡＲＤＳ治療薬の日本国内承認申請へ、重症肺疾患の新治療薬に期待
- 2024/10/3 08:20
- ＩＲ企業情報
■米国ＦＤＡとの合意を受け、日本での第３相試験を取り止め
ヘリオス＜４５９３＞（東証グロース）は１０月２日、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）治療薬ＭｕｌｔｉＳｔｅｍについて、日本国内での条件及び期限付承認申請を行うことを決定したと発表。この決定により、日本国内での第３相試験は取り止める予定。同社は、米国を中心としたグローバル第３相試験（ＲＥＶＩＶＥ－ＡＲＤＳ試験）の実施についてＦＤＡと合意しており、試験開始に向けた準備を進めている。
ＡＲＤＳは、様々な重症患者に突然起こる呼吸不全の総称で、生命予後を直接改善できる薬物療法は現在存在しない。発症後の死亡率は全体の３０～５８％と極めて高く、新規の治療法が望まれている。日本国内の患者数は年間２．８万人と推定されており、全世界では１１０万人以上が罹患していると考えられる。
ＭｕｌｔｉＳｔｅｍは、健康な成人ドナー骨髄由来の多能性成体前駆細胞から成る独自の体性幹細胞再生医薬品である。強力な抗炎症作用と免疫調節作用を示し、脳梗塞急性期やＡＲＤＳなどの治験が実施されている。米国では、ＦＤＡよりＦａｓｔ ＴｒａｃｋやＲＭＡＴの指定を受けており、開発が加速されている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
関連記事
ピックアップ記事
-
2025/11/28
【ガソリン暫定税率ついに廃止】半世紀の“暫定”に幕、家計・企業・財政を揺らす重大転換■ガソリン・軽油の暫定税率廃止法成立 ガソリン暫定税率廃止法は１１月２８日に成立し、ガソリン税２… -
2025/11/27
【この一冊】『「心の病」がみえる脳科学講義』発売、精神疾患の実像に迫る最新研究書■うつ・統合失調症・発達障害を脳から理解する、最前線研究を平易にまとめた一冊 翔泳社は１１月２５… -
2025/11/27
国交省、新築マンション取引、短期売買が都心部で上昇、国外取得も増加傾向【新築マンションの短期売買を分析】 国土交通省は１１月２５日、三大都市圏および地方四市の新築マン…
