■承認申請に向け進展、米国でのグローバル第３相試験に向け準備
ヘリオス＜４５９３＞（東証グロース）は１月１６日の後場一段高となり、１３時過ぎに２３％高の２４６円（４６円高）まで上げる場面をみせて一段と出直る相場になっている。１５日の１５時３０分に急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）治療薬（ＭｕｌｔｉＳｔｅｍ）の条件及び期限付承認申請の状況について開示し、期待が高揚している。
発表によると、同治療薬の日本国内での条件及び期限付承認申請に向け、ＰＭＤＡ（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）と相談を進めてきた結果、本日、臨床パートに関する当局相談を実施し、概ね合意することができた。今後米国を中心に行う第３相試験のデータをもって本承認を判断する方針について合意が得られた。米国におけるグローバル第３相試験開始に向けた準備と合わせ、詳細が決定次第公表していく。
ＡＲＤＳは、様々な重症患者に突然起こる呼吸不全の総称。原因疾患は多岐にわたり、新型コロナウイルス感染症の重症患者においても併発することが確認されているという。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
関連記事
ピックアップ記事
-
2025/11/28
【ガソリン暫定税率ついに廃止】半世紀の“暫定”に幕、家計・企業・財政を揺らす重大転換■ガソリン・軽油の暫定税率廃止法成立 ガソリン暫定税率廃止法は１１月２８日に成立し、ガソリン税２… -
2025/11/27
【この一冊】『「心の病」がみえる脳科学講義』発売、精神疾患の実像に迫る最新研究書■うつ・統合失調症・発達障害を脳から理解する、最前線研究を平易にまとめた一冊 翔泳社は１１月２５… -
2025/11/27
国交省、新築マンション取引、短期売買が都心部で上昇、国外取得も増加傾向【新築マンションの短期売買を分析】 国土交通省は１１月２５日、三大都市圏および地方四市の新築マン…
