デ・ウエスタン・セラピテクス研究所、メドレックスと共同開発の神経疼痛治療薬「ＤＷ－５ＬＢＴ」の米国ＦＤＡ承認申請が正式受理
- 2025/4/3 07:32
- ＩＲ企業情報
■米国リドカイン貼付剤市場は約２７０億円規模
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所＜５４７６＞（東証スタンダード）は４月２日、メドレックス＜４５８６＞（東証グロース）と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「ＤＷ－５ＬＢＴ（商標名Ｌｙｄｏｌｙｔｅ）」について、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）による新薬承認申請の受理を発表した。ＦＤＡによる審査終了目標日は２０２５年９月２４日に設定され、この申請受理は提出書類が十分に完備されていることが確認され、本格的な審査が開始されたことを意味する。
ＤＷ－５ＬＢＴはイオン液体を利用したメドレックスの独自技術ＩＬＴＳを用いた新規のリドカインテープ剤であり、リドカインパップ剤Ｌｉｄｏｄｅｒｍ®の市場をターゲットとしている。臨床試験結果から、皮膚刺激性が少なく粘着力に優れ、運動時も粘着力を保持できるという利点が確認されている。
米国におけるリドカイン貼付剤市場は２０２３年において約２７０億円（１９３百万ＵＳドル）と推計されており、同件による２０２５年１２月期業績予想への影響はないものの、中長期的な業績向上に貢献すると考えられる。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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