リボミック、軟骨無形成症治療薬の第Ⅱ相試験で有効性確認
- 2026/3/11 07:07
- ＩＲ企業情報
■年間身長伸展速度が平均＋１．４ｃｍ改善
リボミック＜４５９１＞（東証グロース）は３月１０日、軟骨無形成症治療薬「ｕｍｅｄａｐｔａｎｉｂ ｐｅｇｏｌ（抗ＦＧＦ２アプタマー）」の国内第Ⅱ相臨床試験に関する主要評価項目の総括報告を発表した。小児軟骨無形成症患者（５～１４歳）を対象とした同試験では、年間身長伸展速度（ＡＨＶ）の変化量を主要評価項目として有効性と安全性を評価し、全データの集計・解析が完了した結果、有効性を支持する結果が得られた。
試験では２つのコホート（低用量群０．３ｍｇ／ｋｇ、高用量群０．６ｍｇ／ｋｇ）に計１２名が登録された。途中休薬者１名を除く１１名を解析対象として評価した結果、投与前の観察期間と比較した年間身長伸展速度の変化量（ΔＡＨＶ）の平均は＋１．４ｃｍ／年となり、探索的解析で統計学的有意差（ｐ＝０．０４）が確認された。低用量群では５名中３名、高用量群では６名中５名でＡＨＶが改善し、最大で＋５．０ｃｍ／年の顕著な増加も確認された。
安全性面では、注射部位の疼痛や腫脹、頭痛、関節痛、知覚過敏などの有害事象が報告されたが、いずれも短期間かつ軽微であり、重篤な有害事象は確認されなかった。同社は同結果について、軟骨無形成症治療薬としての概念実証（ＰＯＣ）を支持する成果と位置付けており、詳細解析結果は医学専門誌へ投稿予定としている。今後は第Ⅲ相臨床試験の治験申請を提出する予定で、なお同件による２０２６年３月期業績予想への影響はないとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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