科研製薬、開発医薬品「ＡＲＴ－００１」」が第Ⅱ相試験で主要評価項目を達成
- 2022/12/22 17:28
- プレスリリース
■連結子会社ＡＲＴｈａｍ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓの開発医薬品
科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）は２１日、連結子会社のＡＲＴｈａｍ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓが難治性脈管奇形を対象疾患として開発を進めている「ＡＲＴ－００１」について、国内第Ⅱ相試験の主要評価項目を達成したと発表した。
このたびの国内第Ⅱ相試験は、低流速型脈管奇形の患者を対象とした無作為化二重盲検比較試験である。ＡＲＴ－００１ ５０ｍｇまたは１００ｍｇを１日１回朝食後に２４週間経口投与したときの有効性および安全性を評価しており、主要評価項目は２４週間投与終了時点の標的病変の体積変化（ＭＲＩ）に基づく奏効率とした。その結果、主要評価項目を達成した。なお、同試験結果の詳細については、今後の学会等で発表する予定である。
ＡＲＴ－００１は２０２１年１２月に科研製薬が買収したＡＲＴｈａｍ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓの開発医薬品であり、予定適応症を難治性脈管奇形とするＰ１３Ｋ（ホスファチジルイノシトール ３－キナーゼ）阻害薬である。対象疾患である難治性脈管奇形には効果的な治療薬が存在せず、アンメットメディカルニーズに応える医薬品として期待されている。
同社では、「ＡＲＴ－００１」が早期に難治性脈管奇形の患者の治療およびＱＯＬ向上に貢献することを目指して、今回の結果を精査し、開発を進めていくとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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