塩野義製薬、新型コロナ治療薬「エンシトレルビル」の韓国での承認申請が再スタート
- 2024/12/20 08:10
- ＩＲ企業情報
■ＳＣＯＲＰＩＯ－ＰＥＰ試験の良好な結果を受け、申請データを拡充
新型コロナウイルス感染症治療薬エンシトレルビル フマル酸の韓国での製造販売承認について、塩野義製薬＜４５０７＞（東証プライム）は提携先のイルドン社が最新データを追加して再申請する方針を発表した。この治療薬は日本ではゾコーバ錠１２５ｍｇとして知られており、韓国食品医薬品安全処による審査が進められていた。
ＳＣＯＲＰＩＯ－ＰＥＰ試験（曝露後発症予防試験）において、エンシトレルビルが良好な発症抑制効果を示したことを受け、両社での協議が行われた。その結果、欧米での承認申請に向けたアプローチと同様に、現在利用可能な全てのデータを申請パッケージに含めて審査を進めることが、韓国の患者への最善の選択であると判断された。
塩野義製薬は「感染症の脅威からの解放」をマテリアリティとして特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを推進している。エンシトレルビルのグローバル開発を加速し、エビデンスの集積に努めるとともに、各規制当局による審査への迅速な対応を進めている。また、新たな変異株の出現や今後の流行状況に合わせ、必要とされる治療薬やワクチンの迅速な提供を目指し、ＣＯＶＩＤ－１９に対する研究開発を推進していく方針である。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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