科研製薬は歯周組織再生剤「リグロス（Ｒ）歯科用液キット」の国内製造販売承認を取得
- 2016/9/29 08:59
- ＩＲ企業情報
■組換え型ヒトｂＦＧＦを有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品
科研製薬＜４５２１＞（東１）は２８日、歯周組織再生剤「リグロス〓歯科用液キット６００μｇ／１２００μｇ」［一般名：トラフェルミン（遺伝子組換え）、以下「リグロス（Ｒ）」］について、「歯周炎による歯槽骨の欠損」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。
「リグロス（Ｒ）」は組換え型ヒトｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞成長因子）を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品である。
歯周炎は主に歯と歯ぐきの間に付着したプラークや歯石によって生じる慢性炎症疾患で、炎症の進行とともに歯を支えている歯槽骨などの歯周組織が徐々に破壊され、これを放置すると最終的には抜歯に至ることがある。進行した歯周炎では、歯周組織の破壊を阻止するために「フラップ手術」と呼ばれる外科手術が実施されることがある。
科研製薬では、約１０００名のフラップ手術を施行する歯周炎患者を対象とした複数の臨床試験を日本国内で実施した。その結果、手術時に「リグロス（Ｒ）」を歯槽骨欠損部に塗布することで、歯槽骨の増加など歯周組織再生に対する有効性・安全性が確認され、２０１５年１０月に製造販売承認申請を行っていた。
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