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中国でも科研製薬の爪白癬治療剤「クレナフィン」が新薬承認される
- 2021/3/10 15:30
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■日本で２０１４年に発売され米、加、韓、台湾、香港などでも販売
科研製薬＜４５２１＞（東１）は３月１０日午前、爪白癬治療剤「クレナフィン」（一般名：エフィナコナゾール、以下「本剤」）について、中国における本剤の独占的な開発および販売の権利を供与しているＴＩＰＲ－ＨＵＹＡＢＩＯ Ａｄｖａｎｃｉｎｇ ＩｎｎｏｖａｔｉｖｅＭｅｄｉｃｉｎｅｓ（本社：中華人民共和国天津市、以下「ＡＩＭ」）を通じて中国の国家薬品監督管理局（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ：ＮＭＰＡ）に新薬承認申請を行い、このたび申請が受理されたと発表した。
１０日の株価は４５７５円（１６０円高）まで上げる場面を見せて活況高となった。
本剤は、科研製薬が創製した新規トリアゾール系化合物で、爪の構成成分であるケラチンとの親和性が低いことから爪の透過性に優れ、爪の中や爪床（爪の下の皮膚）に浸透することにより爪白癬に優れた臨床効果を発揮する。
日本国内においては、初めての外用の爪白癬治療剤「クレナフィンR爪外用液 １０％」として、科研製薬が２０１４年９月より販売している。また、海外では、米国、カナダ、韓国、台湾、香港・マカオで、それぞれの導出先企業が「ＪｕｂｌｉａR」の商品名で販売をしている。
ＡＩＭとは、２０１９年２月に本剤の中国における独占的な開発及び販売の権利について、科研製薬がＡＩＭに供与する契約を締結した。（ＨＣ）
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