メドレックスがストップ高、「リドカインテープ剤」米国で再申請を計画、急激に出直る
- 2023/10/11 10:18
- 材料でみる株価
■米当局の通知内容を精査、追試なく指示に対応できると判断
メドレックス＜４５８６＞（東証グロース）は１０月１１日、急激に出直って始まり、取引開始後にストップ高の１２７円（３０円高）で売買され、そのまま買い気配となっている。１０日１５時、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬『ＭＲＸ－５ＬＢＴ（リドカインテープ剤、商標名Ｌｙｄｏｌｙｔｅ）』について、米ＦＤＡ（食品医薬局）から９月に受領した審査完了報告通知の指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくＦＤＡの指示に対応できるとの判断に至り、再解析を進めて２０２３年内に再申請することを計画と発表し、注目が再燃している。
同社株は、９月２９日朝発表の業績予想の下方修正を受けて急落し、発表前日の２５０円前後から１０月２日には１１０円まで下押した。下方修正の要因として「予定していた『ＭＲＸ－５ＬＢＴ』の承認取得が今期中には見込めないため、売上高が１００百万円下回る見通し」を挙げていた。１０月１０日の発表は、申請に向けた仕切り直しになるため、ある程度の値戻しは期待できるのではといった期待が出ている。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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