科研製薬、遺伝性血管性浮腫治療剤「セベトラルスタット」の日本での商業化ライセンスを取得
- 2025/4/9 10:20
- ＩＲ企業情報
■米国の世界的なバイオ医薬品企業カルビスタ社グループ企業と４月８日付で締結
科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）は４月９日朝、遺伝性血管性浮腫治療剤「セベトラルスタット」の日本での販売に関する提携、およびライセンス契約に関する米バイオ医薬品企業との契約締結を発表した。
日本において、カルビスタ社（ＫａｌＶｉｓｔａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．（米国、マサチューセッツ州）が遺伝性血管性浮腫（ｈｅｒｅｄｉｔａｒｙ ａｎｇｉｏｅｄｅｍａ、以下「ＨＡＥ」）を対象に製造販売承認を申請中の「セベトラルスタット」（一般名）について、カルビスタ社の１００％子会社であるＫａｌＶｉｓｔａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｌｔｄ．との間で日本における商業化に関するライセンス契約を、２０２５年４月８日付で締結した。
本契約締結により、科研製薬は「セベトラルスタット」の日本における独占的な販売の権利を取得する。科研製薬はカルビスタ社に対して契約一時金として１１百万ドルを支払うとともに、上市時及び販売マイルストンと合わせて最大で２４百万ドル（１ドル＝１５０円換算）、並びに一定のロイヤルティを支払う。
科研製薬は、「長期経営計画２０３１」の研究開発戦略において、新規診療領域への展開を基本方針の一つとして掲げ、将来のアンメットメディカルニーズに応える医薬品の提供を目指している。科研製薬は、カルビスタ社との提携を通じ、希少疾患領域に対する取り組みをさらに強化し、健康寿命の延伸に貢献するため、新たな治療選択肢を患者さんにいち早くお届けできるよう努めていく。
カルビスタ社は、アンメットメディカルニーズの高い疾患の患者を対象とし、大幅な生活改善に貢献する経口薬の創薬および開発に注力する世界的なバイオ医薬品企業。開発中の主力製品であるセベトラルスタットは、ＨＡＥの新規経口急性発作治療薬。セベトラルスタットは、現在米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）による承認審査を受けている。また、カルビスタ社は、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）および数カ国の規制当局への製造販売承認申請を完了している。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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