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エーザイ、痛風治療薬「ＵＲＥＣＥ」を中国で発売、２３００万人市場に照準
- 2025/7/14 12:25
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■臨床試験で既存薬に対する優越性と安全性を確認
エーザイ＜４５２３＞（東証プライム）は７月１４日、痛風治療剤「ＵＲＥＣＥ（中国製品名：优乐思、一般名：ドチヌラド）」を中国で新発売したと発表した。同剤は富士薬品が創出した新規治療薬であり、腎臓の尿酸トランスポーターＵＲＡＴ１を選択的に阻害し、尿酸再吸収を抑制することで血中尿酸値を低下させる。中国では２０２４年１２月に「高尿酸血症に伴う痛風」の適応で承認を取得し、エーザイは富士薬品とのライセンス契約に基づき、中国を含むＡＳＥＡＮ５カ国での独占的開発・販売権を有している。
今回の承認は、エーザイが中国で実施した臨床第Ⅲ相試験の結果に基づくものである。試験では、４５１人の痛風患者を対象にドチヌラド群と対照薬フェブキソスタット群を比較し、２４週時点で血清尿酸値が６．０ｍｇ／ｄＬ以下となった被験者の割合は、ドチヌラド群で７３．６％とフェブキソスタット群の３８．１％を大きく上回り、統計学的優越性が確認された。さらに１２週時点の副次評価においても非劣性が証明され、重大な安全性上の懸念は認められていない。
中国における痛風の有病率は上昇傾向にあり、現在の患者数は約２，３００万人と推計される。社会経済の発展に伴う生活習慣の変化が背景にあるとされ、今後も患者数の増加が予想される。エーザイは中国市場において、同剤を新たな治療選択肢として提供し、患者の生活の質向上に貢献していく方針を示している。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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