富士製薬工業、ウステキヌマブＢＳ皮下注９０ｍｇの製造販売承認を取得
- 2026/1/21 07:38
- ＩＲ企業情報
■４５ｍｇ製剤に続き倍量規格を追加、１回投与での治療が可能に
富士製薬工業＜４５５４＞（東証プライム）は１月２０日、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）について、新規規格となる「ウステキヌマブＢＳ皮下注９０ｍｇシリンジ『Ｆ』」の製造販売承認を取得したと発表した。今回の承認は、既に上市している４５ｍｇ製剤とは有効成分含有量が異なる新規格に関するものだ。
同剤は、２０２４年５月に発売した「ウステキヌマブＢＳ皮下注４５ｍｇシリンジ『Ｆ』」の倍量となる９０ｍｇを含有する。従来は４５ｍｇ製剤のみが提供されていたが、新規格の追加により、９０ｍｇ投与が必要な患者では１回の注射で治療が可能となり、患者の負担軽減や医療現場の効率化につながる。国内先行バイオ医薬品には存在しない規格である点も特徴だ。
同社は、２０２４年１１月に公表した中期経営計画でバイオシミラー事業を成長戦略の柱の一つに位置付けている。今回の承認は、２０１８年１１月に条件合意したアイスランドのＡｌｖｏｔｅｃｈとのバイオシミラーパイプラインの一環であり、今後もラインナップ拡充を通じて、日本市場に高品質なバイオシミラーを提供し、医療現場や医療経済への貢献を強化する方針だ。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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