セルシードの細胞シート移植用デバイスが欧州医療機器指令適合のＥＣ認証を取得
- 2017/10/2 18:18
- 株式投資ニュース
■台湾で事業化を進めている食道再生上皮シートの開発促進に繋がる
セルシード＜７７７６＞（ＪＱＧ）は２日、開発を推進中の食道再生上皮シートに用いる細胞シート移植用デバイス について、欧州に同デバイスを医療機器として輸出可能な ＣＥマークの表示が可能となり、合わせて医療機器に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ＩＳＯ１３４８５」の認証を含む同デバイスの欧州医療機器指令への適合のＥＣ認証を取得したと発表した。
同認証の取得により、食道再生上皮シートの海外展開、特に現在、同社と事業提携契約を締結して台湾でＭｅｔａｔｅｃｈ社が事業化を進めている食道再生上皮シートの開発促進に繋がるとしている。 なお、同デバイスは安井株式会社（宮崎県東臼杵郡門川町）に製造を委託している。
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