アンジェス＜４５６３＞（東マ）は、遺伝子治療薬、核酸医薬、ＤＮＡワクチンの開発を推進している。重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬について１月２２日、厚生労働省に対する再生医療等製品としての製造販売承認申請を発表した。これを好感して株価は急動意の展開だ。また１７年１２月期連結業績予想の修正も発表している。決算発表は２月２日の予定である。

■ＨＧＦ遺伝子治療薬（重症虚血肢）などの開発を重点推進

　重点的に推進する開発プロジェクトは、重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡ、高血圧を対象とするＤＮＡワクチンとしている。

　重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は１月２２日、厚生労働省に対する再生医療等製品としての製造販売承認申請を発表した。承認を得た場合、国内初の遺伝子治療薬となる。販売に関しては田辺三菱製薬と、国内および米国における独占的販売契約を締結している。１７年１２月には、米スタンフォード大学に研究拠点を設置し、ＨＧＦの臨床開発をはじめ、将来事業に向けて協業を拡大すると発表している。

　椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡは、１７年４月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬臨床試験開始届け（ＩＮＤ）の承認を取得した。カリフォルニア州立大学サンディエゴ校など、米国数ヶ所の施設において第１ｂ相臨床試験を実施する予定で、１７年後半の投与開始を目指している。

　１７年９月には、尋常性乾癬（かんせん）を対象としたＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡに関する特許が欧州特許庁において登録されたと発表した。日本では既に１２年５月に登録されている。

　高血圧を対象としたＤＮＡワクチンは、第１・２相臨床試験開始に向けて１７年７月、オーストラリアの規制当局である薬品・医薬品行政局（ＴＧＡ）に臨床試験届け（ＣＴＮ）を提出した。その後ＴＧＡから事務的な手続に関する追加要求を受けたため、要求事項について対応を続けており、治験開始は１８年となる見込みだ。

　なお１７年１２月には、ＤＮＡワクチン技術を用いたエボラ出血熱抗血清製剤の開発に関して、マウスを使った動物試験の中間報告で良好な結果が得られたと発表している。早期実用化に向けて開発を進める。

■１７年１２月期は赤字縮小予想

　１７年１２月期の連結業績予想は１月２２日に修正を発表した。売上高は据え置いて３億６０百万円、営業利益は１億円増額して３３億円の赤字、経常利益は１億円増額して３３億円の赤字、純利益は３億６０百万円減額して３７億６０百万円の赤字としている。前期との比較で赤字が縮小する見込みだ。特別利益には投資有価証券売却益および新株予約権戻入益、特別損失には投資有価証券評価損および固定資産減損損失を計上した。

　資金調達については、１７年９月に第３１回新株予約権（リーディング証券に対する第三者割当方式、行使価額修正条項付、総数１２万個＝１２００万株）を発行している。１７年１１月末時点の未行使数は１１万個（＝１１００万株）である。

■株価は急動意

　１月２２日の株価はＨＧＦ遺伝子治療薬承認申請発表を好感してストップ高水準の７６９円まで急伸した。急動意の展開だ。１月２２日の終値は７６９円、時価総額は約６１３億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）