ソレイジア・ファーマが戻り高値を更新、新規抗がん剤ＳＰ－０２に注目再燃
- 2019/9/18 10:22
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■第２相臨床試験（最終試験）被験者の目標症例数到達と発表
ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は９月１８日、大きく出直り、朝方に７％高の１６２円（１１円高）まで上げたあとも１６０円前後で推移し、戻り高値を更新している。１７日の夕刻、開発中の新薬候補「ＳＰ－０２」について、「第２相臨床試験（最終試験）被験者の目標症例数到達のお知らせ」を発表し、注目集中となった。
現在実施中の開発品ＳＰ－０２（新規抗がん剤、国際一般名：ｄａｒｉｎａｐａｒｓｉｎ、一般名：ダリナパルシン）の第２相臨床試験（以下、「本試験」）について、このたび被験者の登録が目標症例数に到達した。
本試験は、再発又は難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫（以下、「ＰＴＣＬ」）を対象疾患とし、国際多施設共同・単一群・非盲検・非無作為化試験として設計され、日本、韓国、台湾及び香港にて実施している。２０２０年に統計解析を経た試験結果の公表を予定し、当該結果が良好な場合には当局との最終協議を経て、承認申請に移行する予定。
未だ標準的治療が確立されていないＰＴＣＬの患者に、ＳＰ－０２の開発を通じ、新たな治療選択肢を提供できるよう努力するとともに、ＰＴＣＬに続き他のがん種に対する適応追加の可能性についても探索を継続していく、とした。（ＨＣ）
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