アステラス製薬、胃癌治療薬「ビロイＴＭ」で日本初の製造販売承認取得
- 2024/3/26 17:12
- プレスリリース
■約３８％の患者に有効性、従来の治療法より生存期間を延長
アステラス製薬＜４５０３＞（東証プライム）は３月２６日、ＣＬＤＮ１８．２陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌治療薬「ビロイＴＭ点滴静注用１００ｍｇ」（一般名：ゾルベツキシマブ）の日本における製造販売承認を取得したと発表。ビロイＴＭは、世界初の抗ＣＬＤＮ１８．２モノクローナル抗体であり、胃がん治療に新たな時代を拓くことが期待されている。
ビロイＴＭの承認は、ＳＰＯＴＬＩＧＨＴ試験およびＧＬＯＷ試験の結果に基づいている。これらの試験では、ビロイＴＭを化学療法と併用した群は、プラセボと化学療法を併用した群に比べて、無増悪生存期間（ＰＦＳ）と全生存期間（ＯＳ）が統計学的に有意に延長することが示された。
スクリーニングされた患者の約３８％がＣＬＤＮ１８．２陽性と判定された。ビロイＴＭは、ＣＬＤＮ１８．２陽性の患者に有効な治療選択肢となることが期待されている。
同社は、ビロイＴＭを複数の国と地域の規制当局に承認申請しており審査中である。今後、承認取得により、ＣＬＤＮ１８．２陽性の胃癌患者さんにとって、新たな治療選択肢が提供されることが期待される。（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）
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