科研製薬＜４５２１＞（東１）は整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカーである。外用爪白癬治療剤クレナフィンの海外への導出や、パイプライン充実を推進している。１９年３月期は薬価改定、競合品の影響、研究開発費増加などで減収減益予想である。第１四半期は減収減益だが進捗率は順調だった。

■整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカー

　整形外科・皮膚科・外科領域を主力とする医薬品メーカーで、農業薬品や飼料添加物、不動産賃貸（文京グリーンコート関連賃貸）なども展開している。

　医療用医薬品・医療機器は、生化学工業＜４５４８＞からの仕入品である関節機能改善剤アルツ、１４年９月国内販売開始した日本初の外用爪白癬治療剤クレナフィンを主力として、癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、高脂血症治療剤のリピディル、創傷治癒促進剤のフィブラストスプレー、ジェネリック医薬品も展開している。

　１６年１２月国内販売開始した歯周組織再生剤「リグロス歯科用液キット」は、組み換え型ヒトｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞成長因子）を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品である。１７年４月から歯周外科手術の経験のある歯科医師全てが使用可能となったため、１８年３月期から国内販売を本格化した。

　１８年８月には、生化学工業が１８年３月製造販売承認取得した腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア椎間板注用１．２５単位（一般名コンドリアーゼ）の販売を開始した。国内初となる椎間板内に直接注射する治療剤である。

■パイプライン充実やクレナフィンの導出を推進

　将来を見据えた成長基盤の整備として、パイプラインの充実、クレナフィンおよび新製品の価値最大化、既存製品の営業基盤強化と効率化、創造力豊かな人材の育成に取り組んでいる。

　原発性局所多汗症を適応症とする「ＢＢＩ－４０００」（外用抗コリン剤）（１５年３月米ブリッケル・バイオテック社から導入、日本とアジア主要国における独占的開発・販売・製造権）は、第３相臨床試験段階である。

　熱傷焼痂除去剤「ＫＭＷ－１」（海外での商品名ＮｅｘｏＢｒｉｄ、１６年４月イスラエルのメディウンド社から導入、日本における独占的開発・販売権）は、第３相臨床試験を実施中である。熱傷で生じる焼痂と呼ばれる壊死組織を除去する外用酵素製剤である。

　潰瘍性大腸炎を適応症とする「ＫＡＧ－３０８」（旭硝子＜５２０１＞と共同開発の経口プロスタグランジン製剤）は第２相臨床試験が終了し、今後の方向性について旭硝子と検討中である。

　爪真菌症を適応症とする自社創薬の「ＫＰ－６０７」は第１相臨床試験を実施中である。ポスト・クレナフィンの位置付けである。

　また１７年６月スイスのＮｕｍａｂ社と、Ｎｕｍａｂ社が有する多重特異性抗体医薬を創製する技術に基づき、炎症性疾患を対象疾患とする新規抗体医薬候補品の創薬を目的とした共同研究契約を締結している。

　クレナフィンの海外への導出では、カナダのBausch Health社（旧バリアント社）が米国・カナダにおいて１４年から販売（商品名Ｊｕｂｌｉａ）している。

　また、韓国の東亞ＳＴが韓国で１７年６月販売（商品名Ｊｕｂｌｉａ）開始した。１７年１１月には田辺三菱製薬の子会社である台湾の台田薬品と台湾における独占供給契約を締結した。１８年販売開始を目指している。中国では臨床試験申請が当局に受理され、複数の導出候補先と契約交渉中である。香港・マカオでは導出候補先と契約交渉中である。

　リグロスとフィブラストスプレーについても海外展開を進めるべく、新たなパートナーの検討に着手している。また１８年２月にはカナダのBausch Health社（旧バリアント社）と、新規化合物ＫＰ－４７０の独占的ライセンス実施許諾契約を締結している。米国、カナダ、欧州において皮膚疾患およびリウマチ性疾患を対象に、ＫＰ－４７０を有効成分とする外用剤を独占的に開発・販売する権利を供与した。

■１９年３月期減収減益予想、１Ｑ減収減益だが進捗率順調

　１９年３月期連結業績予想は、売上高が１８年３月期比３．７％減の９４８億円、営業利益が１８．２％減の２２５億円、経常利益が１８．１％減の２２８億円、そして純利益が１３．９％減の１６４億円としている。配当予想は１８年３月期と同額の年間１５０円（第２四半期末７５円、期末７５円）で、１８年５月９日公表の予想配当性向は３６．９％である。

　第１四半期は、売上高が前年同期比３．３％減の２４１億３５百万円、営業利益が２６．２％減の５６億４７百万円、経常利益が２５．６％減の５８億１７百万円、純利益が２６．１％減の４０億３５百万円だった。

　売上面では、クレナフィンが４．８％増と堅調だったが、薬価改定や競合などの影響でアルツが１６．３％減、セプラフィルムが６．０％減、フィブラストスプレーが１４．３％減、リピディルが３０．１％減、ジェネリック医薬品が１０．５％減と低調だった。売上原価率は４２．１％でほぼ横ばいだったが、研究開発費が大幅に増加（９４．９％増の３５億７９百万円）して減益だった。

　通期も、クレナフィンは３．２％増、セプラフィルムは０．４％増と堅調推移を見込むが、アルツが薬価改定で１２．５％減、リピディルが競合影響で３１．１％減、フィブラストスプレーが薬価改定で１４．３％減、ジェネリック医薬品が５．０％減の計画である。さらに研究開発費の大幅増加（４３．５％増の１１７億円の計画）で減益予想である。なお通期予想に対する第１四半期の進捗率は売上高２５．５％、営業利益２５．１％と概ね順調だった。

■株価は年初来安値から反発して調整一巡感

　株価は８月１７日の年初来安値５２６０円から反発して調整一巡感を強めている。８月３０日の終値は５６３０円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想連結ＥＰＳ４１１円１８銭で算出）は約１３倍、今期予想配当利回り（会社予想の年間１５０円で算出）は約２．７％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績連結ＢＰＳ２８２４円３２銭で算出）は約２．０倍、時価総額は約２７２７億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）