ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。株価は１２月１０日発表のマルホとの資本提携、および開発品ＳＰ－０４のライセンス契約（日本における独占的販売権導出）締結を好感して急伸している。さらに１２月１６日には、ＳＰ－０４第３相臨床試験のうちＰＯＬＡＲ－Ａ試験の被験者組み入れ完了を発表した。上値を試す展開を期待したい。

■がん領域中心の創薬ベンチャー、開発権導入による臨床開発が主力

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　なお１２月１０日にマルホとの資本提携を発表した。第三者割当でマルホに対して新株１１３２．４万株を発行する。マルホは伊藤忠商事に次ぐ第２位株主となる。調達資金約１７億円は、新規開発品ＳＰ－０５の権利導入（２０年６月までを予定）費用および開発費用等に充当する。

■開発パイプライン

　ＳＰ－０１（適応症：抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐、グラニセトロン経皮吸収型製剤、導入元：Ｋｙａｗａ　Ｋｉｒｉｎ、欧米製品名：Ｓａｎｃｕｓｏ）は、中国で１８年７月承認取得し、１９年３月販売開始した。香港、マカオ、台湾、マレーシア、シンガポールではサブライセンス先の協和発酵キリンが販売している。１９年６月には、中国臨床腫瘍学会発行「がん治療時の悪心および嘔吐の治療用ガイドライン」において、がん治療時の標準的な制吐療法の選択肢として新たに収載された。

　ＳＰ－０２（適応症：末梢性Ｔ細胞リンパ腫、抗がん剤、導入元：ＺＩＯＰＨＡＲＭ）は、日本・韓国・台湾・香港において第２相臨床試験（最終）を実施中である。１９年中の完了予定、２０年の承認申請予定である。１９年９月には被験者の登録が目標症例数に到達した。中国では第２・３相臨床試験（最終）準備中である。米国では第２相臨床試験が完了している。欧州では前臨床試験が完了している。導出先として日本ではＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ、南米ではコロンビアのＨＢ社とライセンス契約を締結している。

　ＳＰ－０３（適応症：がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛、口腔用液材、導入元：Ｃａｍｕｒｕｓ）は、日本で１８年５月国内導出先であるＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマが販売開始した。中国では１９年２月承認取得し、１９年７月販売開始した。韓国では１９年１０月承認取得した。

　ＳＰ－０４（適応症：がん化学療法に伴う末梢神経障害、導入元：ＰｌｅｄＰｈａｍａ）は、日本・韓国・台湾・香港において国際共同第３相臨床試験を実施中（２０年中の終了予定）である。また中国で臨床試験準備中である。１９年１０月にはＰｌｅｄＰｈａｍａと、対象拡大方針と権利導入契約更新で合意した。

　１２月１０日には、ＳＰ－０４のマルホとのライセンス契約（日本における独占的販売権導出）締結を発表した。さらに１２月１６日には、ＳＰ－０４の２つの国際共同第３相臨床試験のうち、ＰＯＬＡＲ－Ａ試験の被験者組み入れ完了を発表した。

　なお中国での商流構築に関しては、伊藤忠商事と中国販売にかかる代理店契約を締結している。対象製品はＳＰ－０１およびＳＰ－０３の中国販売用製品で、１８年から販売体制を整備している。また自販戦略として、北京市・上海市・広州市では、自社でのセールス・マーケティングを行う。

■２０年以降の上市本格化と収益化期待

　１９年１２月期連結業績（ＩＦＲＳ）予想は、売上収益が５億円～１７億円、営業利益と純利益が３０億円の赤字～２０億円の赤字としている。売上収益にはＳＰ－０１の中国製品販売収益、ＳＰ－０３の日本および中国製品販売収益、ＳＰ－０２やＳＰ－０４の権利導出収益などを見込んでいる。第３四半期累計は売上高が２億９１百万円、営業利益が１５億８５百万円の赤字だった。当面は赤字だが２０年以降の上市本格化と収益化を期待したい。

■株価は上値試す

　株価はマルホとの資本提携およびＳＰ－０４ライセンス契約締結を好感して急伸している。上値を試す展開を期待したい。１２月１６日の終値は２００円、時価総額は約２１１億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）