塩野義製薬とＵＢＥ、新規抗ＲＳウイルス薬候補がＦＤＡのファストトラック指定を受領
- 2024/10/25 08:18
- ＩＲ企業情報
■重篤な呼吸器症状を引き起こすＲＳウイルス、有効な治療薬開発へ
塩野義製薬＜４５０７＞（東証プライム）とＵＢＥ＜４２０８＞（東証プライム）は１０月２４日、共同で開発している新規抗ＲＳウイルス薬候補「Ｓ－３３７３９５」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）よりファストトラック指定を受けたと発表。この指定は、重篤な疾患や未解決の医療ニーズに対応する新薬の開発と承認プロセスを迅速化する制度である。ＲＳウイルス感染症は特に新生児や高齢者に深刻な影響を与え、効果的な治療法が求められている。
本剤「Ｓ－３３７３９５」は、ＲＳウイルスの複製に不可欠なタンパク質を標的とし、ウイルスの増殖を抑制する新しい経口薬である。非臨床試験において肺内のＲＳウイルスを減少させる効果が確認されており、現在は有効性と安全性を検討するＰｈａｓｅ２試験が進行中である。ファストトラック指定により、ＦＤＡとの協議が加速し、承認に向けたプロセスが段階的に進むことが期待されている。
両社は引き続き、Ｓ－３３７３９５の開発を推進し、ＲＳウイルス感染症に苦しむ患者に一日でも早く新たな治療法を提供できるよう努めるとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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