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メドレックスとデ・ウエスタン・セラピテクス研究所、神経疼痛治療薬「Ｂｏｎｄｌｉｄｏ」が米国ＦＤＡ承認
- 2025/9/25 09:01
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■２０２６年前半に米国販売開始を計画、中長期的成長に期待
メドレックス＜４５８６＞（東証グロース）とデ・ウエスタン・セラピテクス研究所＜４５７６＞（東証グロース）は９月２５日８時５０分、両社が共同開発したリドカインテープ剤「ＭＲＸ－５ＬＢＴ（商標名：Ｂｏｎｄｌｉｄｏ）」について、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から販売承認を取得したと発表した。適応は成人の帯状疱疹後神経疼痛で、２０２６年前半の米国上市を目指し、販売提携先の選定を進める方針である。
Ｂｏｎｄｌｉｄｏは、同社が独自に開発した経皮吸収技術「ＩＬＴＳ（Ｉｏｎｉｃ Ｌｉｑｕｉｄ Ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）」を用いた新規リドカインテープ剤である。従来のリドカインパップ剤「Ｌｉｄｏｄｅｒｍ」と比較して、皮膚刺激性の低減や粘着力の強化が確認されており、運動時にも安定した使用が可能とされる。これにより、既存市場の取り込みに加え、新たな市場開拓も期待される。
米国のリドカイン貼付剤市場は２０２４年時点で約２４０億円（１億６２００万米ドル）と推計されている。今回の承認による直近の業績予想修正はないが、中長期的な収益成長の寄与が見込まれる。なお、開発経緯については２０２５年４月に承認申請受理が公表されており、今後も同社の技術力を活かした製品展開に注目が集まる。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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