レナサイエンス、転移・再発膵がんでＲＳ５６１４併用の医師主導治験開始、第Ⅱ相を東北大と実施
- 2025/12/16 12:23
- ＩＲ企業情報
■非盲検・非対照の多施設共同、５０例で奏効率など評価
レナサイエンス＜４８８９＞（東証グロース）は１２月１６日１１時３０分、遠隔転移を有する切除不能膵がん又は再発膵がんを対象に、ゲムシタビン及びナブパクリタキセル療法（ＧｎＰ療法）へＰＡＩ－１阻害薬「ＲＳ５６１４」を併用する医師主導治験（第Ⅱ相）を開始すると発表した。東北大学と同試験に関する契約を締結し、東北大学病院など複数医療機関で実施する。
膵がんは診断時に切除可能例が１５－２０％にとどまり、４６．３％が遠隔転移陽性とされる。新たな化学療法が登場しても、５年生存率は全体で１０％程度（ステージ４で１〜３％）と低く、標準治療を増強する薬剤が求められている。
試験は非盲検・非対照の多施設共同で、症例数は５０例。主要評価項目は奏効率で、副次に全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御割合を設定した。実施期間は２０２６年５月〜２０２９年１２月（登録２４カ月、観察１２カ月）で、ＰＭＤＡとの対面助言は２０２５年３月１９日に終了し、今後ＩＲＢ承認などを経て進める。同件の２０２６年３月期業績への影響は現時点で特にないとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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