クオリプス、ｉＰＳ心筋細胞シート「ＩＰＳＯＣ－１」承認可否を２月１９日に審議
- 2026/2/16 07:48
- ＩＲ企業情報
■薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で製造販売承認を審議
クオリプス＜４８９４＞（東証グロース）は２月１３日、ヒト（同種）ｉＰＳ細胞由来心筋細胞シート「ＩＰＳＯＣ－１」に関する製造販売承認の可否等が、２月１９日開催の薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会で審議されると発表した。
同社は２０２５年４月に再生医療等製品製造販売承認申請を行っていた。厚生労働省が公表した部会議題には、「再生医療等製品『リハート』の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が含まれている。「リハート」は「ＩＰＳＯＣ－１」の登録商標であり、同部会で承認の可否や条件などが審議される。
同品はヒト（同種）ｉＰＳ細胞から分化誘導した心筋細胞をシート状に形成し、心臓へ移植する再生医療等製品である。効能は「薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療」を予定し、２０２５年１０月２４日付で希少疾病用再生医療等製品に指定（指定番号：（Ｒ７再）第３７号）されている。業績への影響は軽微としている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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