ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東証プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。第１１次中期経営計画では、好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進する方針としている。２６年３月期は研究開発投資やシステム投資などを考慮して小幅減益予想としている。第１四半期は前期の反動などで減収・大幅減益だったが、第２四半期以降は反動影響が緩和される見込みとしている。積極的な事業展開で第２四半期以降の挽回を期待したい。株価は反発力が鈍く安値圏でモミ合う形だが調整一巡感を強めている。出直りを期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費、為替などの影響を受けやすい。

　２５年３月期のセグメント別売上高は医療用医薬品事業が５８９億７０百万円、コンシューマーヘルスケア事業が２８１億７９百万円、その他（保険代理業・不動産賃貸収入等）が１億６０百万円、地域別売上高は日本が３７６億０４百万円、イギリスが１１３億４９百万円、フランスが９０億４６百万円、その他の欧州が２３３億５０百万円、その他地域が５９億６０百万円だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤（ＦＤ）アコファイドなども拡大している。２５年３月期の主要製品の売上高はアサコールが２３５億６５百万円、ディフィクリアが２０７億６４百万円、エントコートが５３億７２百万円、アコファイドが３０億４０百万円、その他が６２億２８百万円だった。

　鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト（２０年９月に国内で販売開始）については消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。２３年４月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠２００ｍｇ」（一般名：フィダキソマイシン、以下：ダフクリア）について製造販売承認を継承した。

　なお２５年３月には、高カリウム血症を適応症として「ビルタサ懸濁用散分包（以下ビルタサ）（開発コードＺＧ－８０１、導入品）」の販売を開始した。ビルタサはＣＳＬ　Ｖｉｆｏｒ（本社：スイス）によって開発された非吸収性の陽イオン吸着ポリマーで、高カリウム血症患者の血清カリウム値を低下させる薬剤である。２５年２月時点で日本を含む世界４２カ国で承認されている。

　海外展開は、アサコールについては欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。また２４年６月にはベルギーのＡｇａｓｔｒａ社と、欧州・米国・カナダ地域における機能性ディスペプシア治療剤としての独占的開発および販売に関する契約を締結した。

　子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ（ティロッツ社、スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また２０年１１月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

　２４年１１月には子会社のティロッツ社がＳｈａｎｇｈａｉ　Ｐｉｏｎｅｅｒ　Ｈｏｌｄｉｈｇ　Ｌｔｄ傘下の香港Ｐｉｏｎｅｅｒと、潰瘍性大腸炎治療剤ＡＳＡＣＯＬ錠８００ｍｇの中国におけるマーケティングに関する契約を締結した。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、グループ会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。２５年３月期の主要製品の売上高はヘパリーゼ群が１２５億５２百万円、コンドロイチン群が５５億７２百万円、ウィズワン群が１５億３０百万円、その他が８５億２３百万円だった。

　事業拡大に向けて西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成などを推進している。なおヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として２０年４月に日水製薬医薬品販売を子会社化（健創製薬に商号変更）し、さらに生産拠点の集約や最適化を目的として２５年４月に健創製薬を吸収合併した。

　２４年３月にはデンマークの子会社ＺＰＤ　Ａ／Ｓが、デンマークの栄養補助食品の原料メーカーであるＥＨＰ　ＡｐＳと共同で、栄養補助食品の企画・販売会社ＪｏｉｎＨｅａｌｔｈ　ＡｐＳを設立し、デンマークにおいてコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品「Ｍｏｖａｇａｉｎ　Ｐｒｏ」を発売した。デンマークにおいて唯一のコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品である。

　２５年８月には、イオナ　インターナショナルが独自の方法で抽出している聖徳石浸出液の肌機能に対する効果を発表した。徳留嘉寛先生（現　国立大学法人佐賀大学　海洋エネルギー研究所化粧品科学講座　教授）と共同研究を進めており、これまでの研究で聖徳石浸出液が表皮角化細胞の分化を促進するほか、三次元培養表皮内の天然保湿因子を増加させることがわかった。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２５年８月５日現在）は以下の通りである。

　国内ではＺ－３３８（自社品、一般名アコチアミド）が小児機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階、ＺＧ－８０２（自社品、一般名アコチアミド）が低活動膀胱を適応症として第２相段階である。

　Ｚ－３３８の海外導出では、Ｆａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてグアテマラおよびペルーで２４年９月～１１月に販売開始、ニカラグアで承認取得、コロンビア、コスタリカ、パナマで承認申請中、Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｊｏｉｎｔ　Ｓｔｏｃｋ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｆｅｂｒｕａｒｙ　３ｒｄが機能性ディスペプシアを適応症としてベトナムで承認申請中、Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｔａｌｉａｎ　Ｔｒａｄｉｎｇ　Ｂｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが機能性ディスペプシアを適応症としてシンガポールで承認申請中、Ａｇａｓｔｒａ―Ｌａｂが機能性ディスペプシアを適応症として欧州・米国・カナダで第３相段階、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイで販売開始（２４年９月）した。

　なお２３年７月には、子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａが世界的ベンチャーキャピタル大手ＴＶＭと共同で、潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的として、米国のバイオベンチャーＭａｇｅ　Ｂｉｏに対して最大２８百万ＵＳドル出資した。

■好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進

　第１１次中期経営計画（２４年３月期～２６年３月期）では経営目標値に、最終年度２６年３月期連結売上高９００億円、海外売上比率５０％以上を掲げている。

　重点戦略としては、欧州地域における継続的な市場形成（アサコール、ディフィクリア）に加えて、アジア地域への展開（ゼリア新薬工業の製品輸出拡大、ベトナムＦＴファーマの新工場建設や東南アジア近隣諸国への製品輸出拡大）を推進する。また国内の医療用医薬品事業では、自社創薬品であるアコファイドをはじめ、フェインジェクト、ダフクリアの拡販に加えて、第１１次中期経営計画中に上市が見込まれる高カリウム血症治療剤ＺＧ－８０１の投入などにより、国内医療用医薬品市場におけるプレゼンスを確保する。コンシューマーヘルスケア事業では、コンドロイチン群やヘパリーゼ群などの主力製品群に加えて、ローヤルゼリー群、西洋ハーブ群、化粧品群など多くの製品群において市場拡大を図る。

■２６年３月期１Ｑ減益だが２Ｑ以降の挽回期待

　２６年３月期の連結業績予想は、売上高が前期比３．１％増の９００億円、営業利益が１．６％減の１２０億円、経常利益が６．５％減の１２０億円、親会社株主帰属当期純利益が４．４％減の９５億円としている。配当予想については前期比１円増配の４８円（第２四半期末２４円、期末２４円）としている。連続増配で予想配当性向は２２．３％となる。

　第１四半期の連結業績は、売上高が前年同期比９．２％減の１９４億８９百万円、営業利益が６１．４％減の１５億２０百万円、経常利益が６９．６％減の１６億６２百万円、親会社株主帰属四半期純利益が７４．１％減の１０億９０百万円だった。

　減収・大幅減益だった。医療用医薬品事業が前期の反動で減収となり、海外子会社における基幹システム投資などで経費が増加したほか、営業外で前期計上した為替差益（１２億９６百万円）が剥落したことも影響した。

　医療用医薬品事業は売上高（外部顧客への売上高）が１３．５％減の１２６億６６百万円、営業利益（全社費用等調整前）が５４．１％減の１７億１６百万円だった。主要製商品の売上高は、アサコールが１１．７％減の４８億５２百万円、ディフィクリアが１１．４％減の４５億６９百万円、エントコートが３７．８％減の９億７７百万円、アコファイドが５．６％増の８億０８百万円、その他が１２．２％減の１４億５９百万円だった。国内市場は薬価改定や長期収載品の選定療養制度、競合品の影響などで厳しい状況が続いた。海外は主要市場であるイギリスやフランスが堅調だったが、一部地域において前期第４四半期の出荷が大幅に増加した反動で減少した。

　コンシューマーヘルスケア事業は、売上高が０．２％増の６７億８４百万円、営業利益が９．３％減の１３億３６百万円だった。主要製商品の売上高は、ヘパリーゼ群が９．５％増の３０億６５百万円、コンドロイチン群が４．７％減の１３億８０百万円、ウィズワン群が１１．０％増の３億７０百万円、その他が１０．０％減の１９億６７百万円だった。ヘパリーゼ群や植物性便秘薬ウィズワン群は堅調だったが、コンドロイチン群などの一部製品が競合品の影響を受けた。

　その他（保険代理業・不動産賃貸収入等）は売上高が４．３％増の３８百万円、営業利益が１３．８％減の５４百万円だった。

　通期の連結業績予想は据え置いている。売上面は医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも順調に推移して増収だが、利益面はエネルギー・原材料価格高騰の影響、研究開発投資や海外子会社における基幹システム投資などを考慮し、さらに営業外での為替差益を見込まず小幅減益予想としている。第１四半期は減収・大幅減益だったが、第２四半期以降は反動影響が緩和される見込みとしている。積極的な事業展開で第２四半期以降の挽回を期待したい。

■株主優待は年２回（３月末と９月末）実施

　株主優待制度（詳細は会社ＨＰ参照）は毎年３月末および９月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈している。

■株価は調整一巡

　株価は反発力が鈍く安値圏でモミ合う形だが調整一巡感を強めている。出直りを期待したい。８月２２日の終値は２０７２円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ２１５円５２銭で算出）は約１０倍、今期予想配当利回り（会社予想の４８円で算出）は約２．３％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ２０３１円３３銭で算出）は約１．０倍、そして時価総額は約１１０１億円である。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）