武田薬品、オレキシン作動薬「Ｏｖｅｐｏｒｅｘｔｏｎ」臨床第３相試験で有効性を確認
- 2025/9/9 08:08
- ＩＲ企業情報
■日中過度の眠気や情動脱力発作で有意な改善、ＱＯＬ向上も確認
武田薬品工業＜４５０２＞（東証プライム）は９月８日、シンガポールで開催された「世界睡眠学会２０２５（Ｗｏｒｌｄ Ｓｌｅｅｐ Ｃｏｎｇｒｅｓｓ ２０２５）」において、オレキシン２受容体作動薬「Ｏｖｅｐｏｒｅｘｔｏｎ（ＴＡＫ－８６１）」の臨床第３相試験結果を発表した。同薬はナルコレプシータイプ１（ＮＴ１）患者を対象に開発されており、グローバル規模で実施されたプラセボ対照無作為化試験において、日中過度の眠気（ＥＤＳ）、情動脱力発作（カタプレキシー）、夜間睡眠分断など多様な症状に有意な改善効果を示した。１９か国で計２７３人が参加した２件の主要試験では、ＭＷＴ（覚醒維持検査）やＥＳＳ（エプワース眠気尺度）などの客観的・主観的評価項目において統計学的に有意な改善が確認された。
武田薬品によれば、ＯｖｅｐｏｒｅｘｔｏｎはＮＴ１の根本原因であるオレキシン欠乏を標的に設計された革新的治療薬であり、従来治療で対応が難しかった幅広い症状の改善を実現する可能性がある。特に、２ｍｇを１日２回投与する群では６割以上の患者が正常範囲内の覚醒度を達成し、約８５％が日中の眠気スコア（ＥＳＳ１０以下）を示したとされる。また、臨床第２ｂ相から継続中の長期投与試験においても有効性が維持され、生活の質（ＱＯＬ）や日常機能の改善も確認された。忍容性や安全性についても概ね良好で、副作用の発現は限定的にとどまったという。
同社は２０２５年度中に米国およびグローバルでの申請を開始する計画を進めており、順調に進捗していると説明した。ピーク時のグローバル売上高は２０～３０億米ドル以上を見込んでいるが、これは技術的・規制上の成功確率を調整していない推定値である点に留意が必要と強調した。武田薬品は「オレキシンサイエンスの先駆者」としてＯｖｅｐｏｒｅｘｔｏｎを軸に新たな治療標準を築き、ＮＴ１患者の治療に新時代を切り開く可能性を示した。なお、同発表は投資家や株主への情報提供を目的とするものであり、医薬品の販売勧誘を意図するものではない。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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