■同社製ｉＰＳ細胞を用いた製品の申請手続き、薬事プロセスが一層円滑に
リプロセル＜４９７８＞（東証グロース）は７月２３日の前場、１４％高の２２５円（２８円高）まで上げた後も堅調で出直りを強める相場となった。２２日付で「臨床グレードｉＰＳ細胞の米国ドラッグマスターファイル登録のお知らせ」を発表、臨床用ｉＰＳ細胞の販売拡大に期待が強まっている。
発表によると、同社は、日米欧の主要規制機関の基準に準拠した臨床用ｉＰＳ細胞「ＳｔｅｍＲＮＡ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｉＰＳＣ シードクローン」を製造している。このたび、臨床グレードのｉＰＳ細胞について、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）のドラッグマスターファイル（ＤＭＦ）に登録を完了した。これにより、今後米国で同社の臨床用ｉＰＳ細胞を用いた再生医療の研究開発や承認申請を行う企業にとって、同社製ｉＰＳ細胞を用いた製品の申請手続き、薬事プロセスが一層円滑に進められるようになる。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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