ソレイジア・ファーマは「ＳＰ―０１」進捗状況と今期１２月期連結業績予想の修正を発表
- 2017/12/24 05:57
- ＩＲ企業情報
■中国薬事規制当局の審査手続き遅延の影響で、ＳＰ－０１の承認申請は２０１８年上半期末迄の期間での取得を見込む
ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東１）は、２２日引け後、開発品「ＳＰ―０１」進捗状況と今期１２月期連結業績予想の修正を発表した。
同社開発品ＳＰ－０１は、中国での第Ⅲ相臨床試験完了後、２０１４年６月に中国薬事規制当局に承認申請を行い、現在、当局による審査の最終段階にある。これまで、当局による製造施設への査察及び臨床試験の実施医療施設への査察が完了しており、その後の審査経緯からも、同社は、承認に支障となるような事象は 生じていないものと認識している。
これまで、２０１７年１２月期中での当局承認を見込んでいたが、当局審査手続遅延の影響で、現時点では２０１８ 年上半期末迄の期間での取得を見込むことになり、通期業績予想の修正となった。
売上に関しては、開発品ＳＰ－０１の中国当局承認を契機とするマイルストン収入は、１７年１２月期の通期業績予想から除外することになった。また、利益面については、ＳＰ－０１の当局承認を契機として、中国でのマーケティング活動への投資、中国での営業体制構築への投資、ＳＰ－０１の当局承認後の研究開発活動等を計画していたが、承認時期が１８年上半期に想定されることから、 これらの投資活動が限定され費用発生が抑制されることとなったため、利益面での上方修正となった。
そのため、１７年１２月期の連結業績予想は、当初予想から、売上高を１３百万円下方修正し、営業利益を６億８７百万円、税引前利益を６億９３百万円、純利益を６億９８百万円上方修正することになった。
その結果、１７年１２月期の連結業績予想は、売上高４億１０百万円、営業利益△１１億円、税引前利益△１１億円、純利益△１１億円を見込む。
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