第一三共が高い、「トラスツズマブ」米国で「画期的治療薬」に指定
- 2020/5/12 09:27
- 株式投資ニュース
■５月下旬に開催される米国臨床腫瘍学会で発表予定
第一三共＜４５６８＞（東１）は５月１２日、反発基調で始まり、取引開始後に７８２０円（１８５円高）をつけて再び出直っている。１１日付で、「トラスツズマブデルクステカン（ＤＳ－８２０１）のＨＥＲ２陽性の胃がんに対する米国食品医薬品局による『画期的治療薬』指定について」を発表。材料視されている。
発表によると、「画期的治療薬」指定とは、重篤な疾患を対象に、既存の治療薬よりも高い治療効果を示す可能性のある薬剤の開発と審査を促進し、患者さんにより早く新薬を届けるために定められた制度。第２相臨床試験（日本及び韓国で実施）および日米共同第１相臨床試験の解析結果に基づく。本年５月下旬に開催される米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）で発表の予定。（ＨＣ）
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