三洋化成、「シルクエラスチン」による半月板損傷治療の企業治験を開始
- 2025/10/31 17:03
- プレスリリース
■関節機能の温存・再生を目指す新たな治療法の確立へ
三洋化成工業＜４４７１＞（東証プライム）は３１日、広島大学病院などと共同で、機能性タンパク質「シルクエラスチン」を用いた半月板損傷治療の企業治験を開始したと発表した。同治験は、同素材の有効性と安全性を広範に検証することを目的としており、広島大学病院を含む国内８施設で実施される。
「シルクエラスチン」は、シルクフィブロイン（シルク由来のタンパク質）とエラスチン（人の皮 膚に含まれる弾性タンパク質）を融合した、三洋化成独自の遺伝子組み換えタンパク質である。加温によりゲル化し、強度・弾性・細胞親和性を兼ね備えた構造を形成することで、組織の修復・再生を促進する環境を提供する。スポンジ状やフィルム状など、用途に応じた形状への加工も可能である。
２０２２年には広島大学病院にて医師主導治験が実施され、安全性に関する良好な結果が得られた。今回の企業治験は、その成果を踏まえた次のステップとして、より広範なデータ収集と詳細な有効性・安全性の検証を目的に、広島大学病院を含む国内複数施設で実施されるものである。
治験名は「無血行野を含む半月板縫合術に対するシルクエラスチン（Ｐ４７Ｋ－ＷＡＳ－ＭＲ）の有効性・安全性に関する検証的治験」。対象は半月板縫合術を必要とする患者４０例で、期間は２０２５年１１月から２０２７年６月までを予定している。詳細は臨床研究等提出・公開システム（ｊＲＣＴ）にて公開されている。
同治験は、日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の「医工連携イノベーション推進事業」に採択された研究課題として支援を受けており、２０２７年の承認申請を目指して、早期の社会実装と国際展開が期待されている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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