Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ、ＤＦＰ－１０９１７の第３相中間解析が最終段階、併用試験は第２相で症例登録完了へ
- 2025/11/7 07:31
- ＩＲ企業情報
■ＭＤアンダーソン判定結果出そろい、ＤＳＭＢへの提出準備進む
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ＜４５９８＞（東証グロース）は１１月６日、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）などを対象とする抗がん剤候補ＤＦＰ－１０９１７関連パイプラインの臨床試験進捗を公表した。ＡＭＬ患者を対象に米国で実施中のＤＦＰ－１０９１７単剤の第３相比較試験では、全施設の効果判定データとＭＤアンダーソンがんセンターによる中央判定結果が出そろい、中間解析のための臨床データ入力作業が最終段階にある。今後、安全性独立委員会（ＤＳＭＢ）に提出し、臨床効果が評価される予定である。
併せて、米国で実施するＤＦＰ－１０９１７とＢＣＬ－２阻害剤ベネトクラックス（ＶＥＮ）の併用第１／２相試験については、前治療歴１回のＡＭＬ患者を対象とした第２相パートがシモン２段階デザインに基づき順調に進行し、目標症例登録完了が見込まれている。一定期間のフォローアップ後、データモニタリング委員会（ＤＭＣ）で有効性・安全性が判断され、米食品医薬品局（ＦＤＡ）との第２相終了時協議に進む計画とした。次段階では、グローバル製薬大手との連携による第３相比較試験の国際展開も視野に入れる。
一方、ＤＦＰ－１０９１７をドラッグデリバリーシステム化したＤＦＰ－１４９２７の拡大第１相試験（臨床前期第２相相当）では、末期の大腸がん患者で病勢コントロール率は改善したものの、完全寛解や部分寛解など明確な腫瘍縮小効果は確認されなかった。そのため、抗がん物質の放出が起こりやすいとされる末期膵がん患者を対象に試験を継続する方針を示した。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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